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生產(chǎn)體系GMP標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保障
生產(chǎn)體系

具備全產(chǎn)業(yè)鏈的從研發(fā)到自主生產(chǎn)能力及商業(yè)化能力。創(chuàng)新藥生產(chǎn)方面:多特生物基地已按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)建立了可滿足創(chuàng)新生物藥的臨床樣品生產(chǎn)需求,及批準(zhǔn)上市后的早期商業(yè)化生產(chǎn)需求的抗體/ADC 藥物生產(chǎn)車間。仿制藥生產(chǎn)方面:通過國(guó)瑞基地(注射劑及口服制劑)、百利基地(口服固體制劑及注射凍干粉) 、海亞特/精西基地(中間體及化學(xué)原料藥)三個(gè)基地之間的協(xié)同效應(yīng), 公司已戰(zhàn)略性地建立了“原料藥-成品藥” 仿制藥及中成藥生產(chǎn)平臺(tái)。該生產(chǎn)平臺(tái)整合了從原材料到制成品的生產(chǎn)流程,確保已上市的產(chǎn)品商業(yè)銷售持續(xù)及充足的供應(yīng)。

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